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분야별정보

의료기기 행정처분 의료기기 회수/판매중지 안전성 서한 외국 위해의료기기
의료기기 행정처분 게시물내용
업체명 ㈜세운메디칼성환공장
업체소재지 충청남도 천안시 서북구 성환읍 연암율금로 279
제품명 -
업종명
공개마감일 2018-01-12 형명
처분명 전제조업무정지
처분일 2017.09.04 처분기간 2017.09.14 ~ 2017.10.13
위반법령 ○ 의료기기법 제13조제1항
위반내용 ○ 제조업자 준수사항 위반
- 의료기기 “수액세트(제인 11-896호, 모델명: 9600-000 외 796건)” 등 10개 품목을 제조하면서, 제조소 시설을 위생적으로 관리하지 않고 외부로부터의 오염을 철저히 방지하지 않은 사실이 있음
등록일 2017-09-07 조회수 599
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