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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 주식회사케이앤제이씨
업체소재지 광주광역시 북구 우치로 264번길 26
제품명 드림아이액(20%염산폴리헥사메틸렌비구아니드)
업종명 의약외품 제조업
공개마감일 2018-11-29 형명
처분명 해당품목 제조업무정지 6개월
처분일 2018.02.13 처분기간 2018.02.27 ~ 2018.08.26
위반법령
위반내용 처분사항
○ 해당품목 제조업무정지 6개월(’18.2.27 ~ 8.26) <2차 처분>
※ 해당품목: 드림아이액(20%염산폴리헥사메틸렌비구아니드)

처분사유
○ 의약외품의 제조업자가 판매의 목적으로 제조한 의약외품 등이시험검사결과 기준에 부적합한 경우로 미생물시험 중 총호기성미생물 시험결과 기준에 부적합

근거법령
○ 약사법 제62조, 제66조
- 약사법 제76조 및 의약품등의안전에관한규칙 95조 행정처분기준[별표8] Ⅰ.일반기준 2호, Ⅱ.개별기준 39호 라목 7)
등록일 2018-02-14 조회수 49
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