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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 ㈜코바스
업체소재지 경기도 파주시 신촌로 43
제품명 스팟하이드로콜로이드밴드
업종명
공개마감일 2018-02-20 형명
처분명 경고
처분일 2017.11.14 처분기간 2017.11.20 ~ 2017.11.20
위반법령 약사법
위반내용 의약외품 ‘스팟하이드로콜로이드밴드’의 허가사항 변경 지시(효능효과 통일조정) 후 해당 품목에 대하여 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 [별표4의3 의약품등 시판 후 안전관리 기준 ]제13호 나목에 해당하는 조치를 적용하지 않고 출고하였음.
등록일 2017-11-14 조회수 52
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