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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 테고사이언스(주)
업체소재지 서울 금천구 가산디지털2로 115
제품명 TPX-105
업종명
공개마감일 2017-12-20 형명
처분명 해당 임상시험시험 업무정지 1개월(2017.9.21.~2017.10.20.)
처분일 2017.09.12 처분기간 2017.09.21 ~ 2017.10.20
위반법령 「약사법」 제34조제1항
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조제1항제1호
위반내용 임상시험계획의 승인을 받은 자가 변경승인을 받지 않고 승인받은 사항을 변경한 사실이 있음
등록일 2017-09-13 조회수 306
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