본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 지피제약㈜
업체소재지 충남 아산시 신창면 서부남로790번길 60
제품명 하단 기재
업종명
공개마감일 2018-08-27 형명
처분명 하단 기재
처분일 2017.09.04 처분기간 2017.09.14 ~ 2018.05.28
위반법령 ○「약사법」제31조제1항, 제9항
위반내용 고려됴고약 - 해당 품목 제조업무정지 8개월 15일(‘17.9.14.~’18.5.28.)
○ 시설기준령 위반
- 수탁자로서 원료 및 자재 시험기록서를 받지 않음
○ 변경 미신고
- 주성분 및 주성분 외의 성분에 대한 원약분량을 허가받은 분량을 다르게 투입하여 제조판매
○ 기준서 위반
- 자사 기준서 '밸리데이션 규정 등'을 준수하지 않고 제조판매

첩부제 - 해당 제형 제조업무정지 1개월(‘17.9.14.~’17.10.13.)
○ 시설기준령 위반
- 의약품을 수탁 제조하면서 제조지시 및 기록서를 작성하지 않고 제조함
등록일 2017-09-07 조회수 255
인쇄 목록보기
수정 (수정하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
삭제 (삭제하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
이전글 다음글
이전글 [테고사이언스(주)] TPX-105
다음글 [ (주)넥스트비티] 페미락

현재 페이지 담당자 및 현재 페이지 평가하기

담당자 : 지피제약㈜ 손완우 TEL : 042-480-8712