본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


공지 공고
공지 게시물내용
제목 의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(메토트렉세이트 성분제제)
등록일 2018-05-15 조회수 1845
1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 미국 식품의약품청(FDA)의 "메토트렉세이트" 성분제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 붙임의 품목에 대한 허가 변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경(안)을 마련하였습니다.

2. 동 변경(안)에 대하여 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 2018.5.30(수)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 및 비회원(사)에 동 사항을 통지하여 변경지시 대상품목을 보유하지 않은 업체에서도 검토의견 등을 제출할 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.

붙임
1. 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표
2. 품목 및 업체 현황. 끝.
첨부파일 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표_메토트렉세이트... 파일다운로드 [size : 13650 Byte]
품목 및 업체 현황_메토트렉세이트.xlsx 파일다운로드 [size : 13076 Byte]
인쇄 목록보기
수정 (수정하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
삭제 (삭제하시려면 비밀번호를 입력해주세요.)     
이전글 다음글
이전글 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)...
다음글 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(니트로글리세린 성...

현재 페이지 담당자 및 현재 페이지 평가하기

담당자 : 의약품안전평가과 박남희 TEL : 043-719-2715
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 결과
별1개(0건) 별2개(0건) 별3개(0건) 별4개(0건) 별5개(0건)