유전자재조합식품(GMO) 정보 - GMO 안전성

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안전성심사 필요성

생명공학기술이 발달함에 따라 이제 유전자재조합기술은 특정 실험실에서 특별한 연구자들에 의해서만 연구될 수 있는 것이 아닌 보통의 생명공학연구자들이 수행할 수 있는 기술이 되었고 현재 여러 제품들이 개발중에 있어 제품이 시중에 유통되기 전 사전 안전성 확보가 반드시 필요하다.

안전성심사 기본원칙

1980년대 들어 농업분야에서 품종개량에 유전자재조합 기술이 응용되고, 실제 품종이 개발됨에 따라 경제개발협력기구(OECD)를 중심으로 선진각국의 식품규제 당국자 간에 이들 품종에서 유래하는 식품의 안전성에 대해 논의되기 시작하였다.
그 결과 이들 유전자재조합농작물 유래 식품의 안전성 기준을 지금까지 먹어온 일반 육종에 의한 농작물에서 유래하는 식품으로 하여, 이들 식품과의 차이점을 비교하여 차이점에 대한 위해성이 없으면 안전한 것으로 간주할 수 있다는 과학적 접근방법 즉 ‘실질적동등성’ 개념에 근거한 평가 방법을 확립하게 되었다.
이 평가 개념에 따라 OECD 회원국(미국, EU, 일본 등)을 중심으로 안전성 평가 제도가 정착되어 1994년 최초의 ‘무르지 않는 토마토(FLAVR　SAVR)'의 상업화를 위시하여 제초제내성 콩, 옥수수 및 해충 저항성 옥수수, 면화 등 다양한 작물 등이 상업화 되기에 이르렀다. 한편 이러한 이른바 유전자재조합식품이 확산됨에 따라 안전성 평가방법과 기술 및 제도의 보급을 위해 세계보건기구(WHO)/국제연합식량농업기구(FAO) 산하의 국제식품규격위원회(CODEX)에서 국제적 기준을 마련하였다.
이러한 국제적 기준은 GMO의 개발종주국인 미국 뿐 아니라 EU, 일본, 우리나라 등을 포함하여 안전성평가를 도입한 모든 나라에서 기본 기준으로 도입하고 있다.

안전성심사 연혁

우리나라의 경우 다른 주요 국가와는 달리, 환경방출에 대한 규정은 마련되지 않은 상태에서 연구개발이 행해져 왔다. 그러나 국내에서 먼저 실용화된 것은 국내 개발 또는 생산품이 아닌 외국에서의 상업화가 이루어진 것들로, 1995년 이후 미국 등에서 국내 유입의 가능성이 높아지자, 식품위생안전성을 담당하는 보건복지부에서 안전성 확보를 위한 관련 제도를 마련하기 위한 작업을 시작하였다.
정부조직 개편에 따라 1998년 식품의약품안전청이 발족되어 지침마련작업이 본격적으로 이루어져, 소비자단체, 산업체, 관계부처의 의견 및 WTO를 통한 제외국의 의견을 수렴하여 1999년 8월 『유전자재조합식품 식품첨가물안전성평가자료심사지침』이 식품의약품안전청 고시 제1999-46호로 고시되고, 1999년 8월에 “유전자재조합식품 안전성평가자료 심사위원회 운영규정”이 만들어 지면서 본격적인 유전자재조합식품의 안전성평가가 시작되었다.
이후 임의규정으로 운영되어 오던 지침을 “유전자재조합식품의 안전성 평가심사등에 관한 규정(2003.9.1 고시, 2004.2.27)”로 전면 개정하였고, “유전자재조합식품 안전성평가자료 심사위원회 운영규정”도 기존의 15명에서 20명으로 보강하여 식품의약품안전청 예규 제102호(2004.4.16)로 개정고시 하게 되면서 유전자재조합식품에 대한 사전안전성관리제도가 구축되었다.

실질적 동등성

실질적 동등성 개념은 지금까지 경험적으로 안전하다고 판단해온 식품들의 특성을 허용 가능한 안전한 수준 즉 평가기준으로 하여 기존의 식품과 유전자재조합 식품의 영양소,영양억제인자,독소 등의 구성성분, 가공조리방법 등의 섭취형태 및 예상 섭취량 등에 대해 비교 평가하여 차이가 있는지 여부를 판단한다.
만일 유의적인 차이가 있다면 그 차이에 대해 독성 등 위해평가를 하게 된다. 그래서 차이가 없거나 차이의 위해성이 없다면, 안전성측면에서도 유의적인 차이가 없을 것으로 판단할 수 있다고 보는 것이다. 따라서 이 실질적 동등성 개념은 안전성 평가의 그 자체가 아니라 안전성 평가의 출발점(starting point)이 된다. 즉 실질적 동등성 개념이란 먼저 유전자재조합식품과 기존의 식품간의 동일한 점과 서로 다른 점을 명확하게 하는 한편, 의도하지 않은 영향이 일어날 가능성을 예측하게 하는 것이다.
그리고 동일한 부분에 대해서는 기존 식품이 경험적으로 안전하다는 인식에 입각하여 별도의 안전성 평가를 필요로 하지 않는다고 판단하고, 서로 다른 부분에 대해서는 섭취방법이나 소화관내 소화성 등을 평가하여, 그 결과에 따라 도출된 차이점에 대한 독성, 알레르기성 등 생물학적 의의와 잠재적 영향을 평가하고, 그 영향 등이 허용 가능한 범위인지 여부에 따라 안전성 정도를 판단하게 된다.

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