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235의약품 품질고도화(QbD) 사례공유 세미나 발표자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 38914
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1. 제형별 QbD 적용 모델 개발 사업 성과(대우제약).pdf
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2. 제형별 QbD 적용 모델 개발 사업 성과(대화제약).pdf
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3. 맞춤형 QbD 컨설팅 지원 사업 성과(동국제약).pdf
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4. `22년 제약 스마트공장 혁신기술 지원 사업 안내(한국혁신의약품컨소시엄).pdf
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5. 교육자료(ICH Q 8, 9, 10 Q&A).pdf
2022-06-07 -
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2342021년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 37527
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2021년 제형별 QbD 예시모델_결과보고서 K 경피흡수제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델_결과보고서 K 점안제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델 CTD 보고서 K 경피흡수제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델 CTD 보고서 K 점안제.pdf
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2021년 제형별 QbD 적용 모델 개발_QbD 안내서.pdf
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2021년 QbD 기초기술 개발 보고서 (QbD 기반 지식관리 방법론 개발).pdf.pdf
2022-03-31 -
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2332021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 41213
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1.21년 의약품 제조 및 품질관리기준 주요 정책 및 성과.pdf
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2.품목별 사전 GMP 평가방안.pdf
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3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf
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4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf
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5. 스마트공장 구축지원사업 안내.pdf
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6. QbD 기초기술개발 결과_연속공정검증.pdf
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7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제.pdf
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8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제.pdf
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9.2021년 정책설명회 및 QbD 워크숍 질의응답.pdf
2021-12-08 -
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2322021-07-21
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2312021-05-24
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2302020년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 38061
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2020년 제형별 QbD 예시모델_K 경피흡수제.pdf
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2020년 제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서_K 경피흡수제.pdf
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2020년 제형별 QbD 예시모델_K 복합점안제.pdf
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2020년 제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서_K 복합점안제.pdf
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2020년 QbD 기초기술 개발 보고서 (QbD 적용 의약품의 공정 밸리데이션 연구).pdf
2021-03-31 -
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2292020-12-30
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2282020-12-30
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2272020-12-01
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2262020년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표 자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 11217
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1. 20년 GMP 주요 정책 및 성과.pdf
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2. 코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선방안.pdf
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3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf
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4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf
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5. 스마트 공장 구축 지원 사업.pdf
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6. QbD 기초기술 개발 결과.pdf
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7. QbD 예시모델 개발 결과_K 복합정제.pdf
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8. QbD 예시모델 개발 결과_K 동결건조주사제.pdf
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9. GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 관련 질의답변.pdf
2020-11-05 -