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3462등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
등록번호 | 지침서-0153-01
조회수 | 2485
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(지침서-0153-01)「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」(체외진단용 의료기기 21종, 20161107).zip
2023-07-27 -
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3452023-07-25
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344의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 제·개정 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-06)
등록번호 | 지침서-0955-01
조회수 | 1568
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의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 제·개정 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-06).pdf
2023-07-25 -
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343의약품심사부 민원상담 처리절차(GRP-MaPP-기타업무-03)
등록번호 | 지침서-0952-02
조회수 | 1558
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의약품심사부 민원상담 처리절차(GRP-MaPP-기타업무-03).pdf
2023-07-25 -
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342의약품 심사자문단 구성 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-02)
등록번호 | 지침서-0951-02
조회수 | 1375
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의약품 심사자문단 구성 및 운영(GRP-MaPP-기타업무-02).pdf
2023-07-25 -
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341의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-7)
등록번호 | 지침서-0918-01
조회수 | 1685
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의약품 기준 및 시험방법 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-7).pdf
2023-07-25 -
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340의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-6)
등록번호 | 지침서-0917-01
조회수 | 1554
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의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-6).pdf
2023-07-25 -
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3392023-07-25
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338국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보절차
등록번호 | 지침서-0098-06
조회수 | 861
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[5300.03] 국가출하승인의약품의 종합적 위해도 평가 및 통보 절차..pdf
2023-07-25 -
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3372023-07-25