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356생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정)(GRP-MaPP-심사기준-27)
등록번호 | 지침서-0938-01
조회수 | 4983
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GRP-MaPP-심사기준-27_생물약제학적분류체계 검토서 작성기준(2개정).pdf
2023-08-02 -
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355이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정)(GRP-MaPP-심사기준-17)
등록번호 | 지침서-0928-02
조회수 | 5336
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GRP-MaPP-심사기준-17_이화학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(5개정).pdf
2023-08-02 -
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354의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정)(GRP-MaPP-심사기준-16)
등록번호 | 지침서-0927-01
조회수 | 4672
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GRP-MaPP-심사기준-16_의약품동등성시험 신뢰성 조사 지원 업무(7개정).pdf
2023-08-02 -
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353생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정)(GRP-MaPP-심사기준-13)
등록번호 | 지침서-0924-01
조회수 | 4703
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GRP-MaPP-심사기준-13-생물학적동등성시험_검토서_작성기준(10개정).pdf
2023-08-02 -
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352생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(8개정)(GRP-MaPP-심사기준-11)
등록번호 | 지침서-0922-01
조회수 | 3852
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GRP-MaPP-심사기준-11_생물학적동등성시험+심사자료+평가시+일반적+고려사항(8개정).pdf
2023-08-02 -
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351임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(SUSAR)평가 업무절차(GRP-MaPP-심사기준-25)
등록번호 | 지침서-0936-01
조회수 | 4116
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임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상 반응(SUSAR)평가 업무절차(공무원지침서, GRP-Mapp-심사기준-25).hwpx
2023-08-02 -
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350의약품 안전성유효성 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-2)
등록번호 | 지침서-0913-01
조회수 | 4252
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grp-mapp-심사기준-02_의약품_안전성유효성_심사자료_평가시_일반적_고려사항(7개정).pdf
2023-08-01 -
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349의약품 재심사자료 평가시 일반적 고려사항 및 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-20,21)
등록번호 | 지침서-0931-02/지침서-0932-02
조회수 | 3507
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GRP-MaPP-심사기준-20 의약품 재심사자료 평가시 일반적 고려사항 (8개정).pdf
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GRP-MaPP-심사기준-21 의약품 재심사자료 검토서 작성기준 (8개정).pdf
2023-08-01 -
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348민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서)
등록번호 | 지침서-0999-01
조회수 | 2922
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민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서).hwp
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민간 식의약 안전기술 촉진지원 연구개발사업 운영지침(공무원 지침서).pdf
2023-07-28 -
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347의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0180-06
조회수 | 3097
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의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서).pdf
2023-07-28 -