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의료기기 판매중지 명령 알림[쥬베뉴(주)]
- 기관명 경인지방청
- 등록일 2024-04-30
- 조회수 166
아래 해당 품목에 대하여 판매중지 명령하였음을 알리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 업체명: 쥬베뉴(주)(제조업 제3655호)
2. 소재지: 경기도 성남시 수정구 금토로80번길 11, 401~405호(금토동 판교이노베이션랩지식산업센터)
3. 판매중지 대상 제품
- 품목명 : 범용풍선카테터(제인17-4243호)(모델명: JVN-FC01G, JVN-FC00G)
- 생산기간: 1) 2017.3.31.부터 2024.4.29까지 제조된 제품, 2) 2023.9.1.부터 2024.4.29.까지 블리스터 형태로 포장된 제품
4. 사유: 1) 제조 및 품질관리기준(일부) 미준수(포장 및 멸균 밸리데이션 미실시), 2) 포장규격 제조변경 미인증
5. 명령일자: 2024.4.30.
첨부파일
부서 의료제품안전과
담당자 박은아
전화 02-2110-8183
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