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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 34777
2021-02-04
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14392023-12-27
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1438「나노물질 적용 식품용 기구 및 용기·포장 안전관리를 위한 안내서」 폐지 알림
등록번호 | 안내서-0862-01
조회수 | 666
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「나노물질 적용 식품용 기구 및 용기·포장 안전관리를 위한 안내서」(민원인안내서 폐지 알림).pdf
2023-12-26 -
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1437감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인
등록번호 |
조회수 | 1708
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감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 임상 평가 가이드라인.hwpx
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감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 임상 평가 가이드라인.pdf
2023-12-26 -
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1436MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종
등록번호 | 안내서-1340-01
조회수 | 1050
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MDSAP 심사모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종(민원인 안내서).pdf
2023-12-26 -
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1435「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」
등록번호 | 안내서-0917-02
조회수 | 1049
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세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서).hwpx
2023-12-22 -
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1434사용자 편의 및 안전성을 고려한 전동식휠체어 변경 허용기준 가이드라인 (민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1337-01
조회수 | 607
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사용자 편의 및 안전성을 고려한 전동식휠체어 변경 허용범위 가이드라인 (민원인 안내서).pdf
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사용자 편의 및 안전성을 고려한 전동식휠체어 변경 허용기준 가이드라인 (민원인 안내서).hwpx
2023-12-21 -
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1433의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1336-01
조회수 | 2274
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의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)배포용.hwpx
2023-12-21 -
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1432생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인
등록번호 | 안내서-0316-06
조회수 | 2698
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생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 개정_최종.pdf
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생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인 개정_최종.hwpx
2023-12-18 -
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1431임상시험의 추정대상 모수 및 민감도 분석 가이드라인(민원인안내서)
등록번호 | 안내서-1335-01
조회수 | 1419
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임상시험의 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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임상시험의 추정대상 모수(Estimands) 및 민감도 분석 가이드라인(민원인 안내서).hwpx
2023-12-15 -
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1430제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집 [민원인 안내서] 개정
등록번호 | 안내서-0223-04
조회수 | 1902
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제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인 안내서].hwpx
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제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인 안내서].pdf
2023-12-13 -