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바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 개정
- 등록번호 지침서-0069-04
- 분야 바이오의약품
- 분류 GMP
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2021-12-14
- 등록일 2021-12-15
- 조회수 3626
바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련하여 현재 운영 중인 업무처리 절차 및 평가대상을 명확하게 하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서)'을 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 참고
○ 개정일 : 2021.12.14.
○ 시행일 : 2022.1.1.
부서 바이오의약품품질관리과
담당자 최규석
전화 043-719-3668
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