공무원지침서
바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 개정
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 : 약사법
등록번호 :
지침서-0069-06
고시일 :
20240430
등록일 : 2024-05-02
조회수 : 1437
바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련하여 현재 운영 중인 업무처리 절차를 개선하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서)'을 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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바이오의약품 사전 gmp 평가 지침(공무원지침서).pdf