식의약법령정보 - 민원인안내서

의료제품의 우선심사 지정 신청시 고려사항

1차 분류 : 의약품·바이오 의약품

2차 분류 : 약사법

등록번호 : 고시일 : 20260828 등록일 : 2026-08-28 조회수 : 1844

26년도 식의약 안심과제로 우선심사 대상 의약품 지정 신청 시 환자경험자료를 활용할 수 있도록 하는 「의료제품의 우선심사 지정 신청 시 고려사항(민원인 안내서)」 을 개정하여 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

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