민원인안내서
의료기기 임상시험 안내서
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
안내서-1068-02
고시일 :
20260827
등록일 : 2026-08-27
조회수 : 2488
임상시험 종사자별 의료기기 임상시험 관리기준(GCP) 준수사항 및 보고사항 등 관련 법령·규정의 개정사항을 반영하고, 임상시험기관 등 실태조사 시 확인된 지적사례 및 임상시험 관련 질의응답 사례 등을 보완·신설하여 임상시험 종사자와 민원인의 이해를 높이고자 「의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
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「의료기기 임상시험 안내(민원인 안내서)」 개정 1부.hwpx
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「의료기기 임상시험 안내(민원인 안내서)」 개정 1부.pdf