식의약법령정보 - 민원인안내서

엠폭스(원숭이두창) 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

1차 분류 : 의료기기&시험·검사

2차 분류 : 체외진단의료기기법

등록번호 : 안내서-1266 고시일 : 20221223 등록일 : 2025-10-27 조회수 : 119

식품의약품안전처는 엠폭스(원숭이두창) 바이러스 체외진단의료기기 허가심사에 대해 알기 쉽게 설명하고자 가이드라인(민원인 안내서)를 제공하고 있습니다. 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 식품의약품안전평가원 홈페이지 공무원지침서 · 민원인안내서의 게시물(2023. 1. 4.)을 재게시함

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