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민원인안내서

국소 외용제제 동등성 평가 가이드라인
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 :
등록번호 : 안내서-1187-02 고시일 : 등록일 : 2025-10-24 조회수 : 336

국소 외용제제와 관련된 규정의 개정사항 및 최근 심사방향을 반영하여 '국소 외용제제 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)'를 붙임과 같이 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.



  • 국소 외용제제 동등성 평가 가이드라인[민원인 안내서](2개정).hwpx
  • 국소 외용제제 동등성 평가 가이드라인[민원인 안내서](2개정).pdf