민원인안내서
첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질 관리 가이드라인
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 :
등록번호 :
안내서-1524-01
고시일 :
20260910
등록일 : 2026-09-10
조회수 : 817
식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질의 선정 및 관리에 관한 구체적 고려사항을 제시하고자 [첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질 관리 가이드라인(민원인안내서)]을 제공하고 있습니다. 이 가이드라인은 원료물질 관리의 기본 원칙(원료물질 안전성 관련 위험 기반 접근 포함), 원료물질의 기원에 따른 선정 및 적격성 평가 세부 사항, 주의해야 할 기타 원료물질 관리에 대한 사항을 안내하고 있습니다.
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첨단바이오의약품 제조에 사용되는 사람 및 동물 유래 원료물질 관리 가이드라인(민원인 안내서).pdf
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