민원인안내서
서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
안내서-1453-02
고시일 :
20260904
등록일 : 2026-09-04
조회수 : 1355
식품의약품안전처에서는 서방형 약물전달재(중분류 외과용품)의 기술문서 및 임상시험계획서 작성에 도움을 주고자 '서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인'을 제공하고 있습니다. 서방형 약물전달재 허가신청과 관련 자료 작성 등 업무에 참고하시기 바랍니다.
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★서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정본.pdf
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★서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정본.hwpx