민원인안내서
MDSAP 심사 대응 가이드라인
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
안내서-1517-01, 안내서-1518-01, 안내서-1519-01
고시일 :
등록일 : 2026-08-28
조회수 : 1335
의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 인증을 준비하는 국내 의료기기 제조업체의 해외시장 진출을 지원하기 위해 「MDSAP 심사 대응 가이드라인(민원인 안내서)」 3종을 제정하여 붙임과 같이 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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mdsap 심사 대응 가이드라인(범용초음파영상진단장치).hwp
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mdsap 심사 대응 가이드라인(범용초음파영상진단장치).pdf
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mdsap 심사 대응 가이드라인(조직수복용생체재료).hwpx
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mdsap 심사 대응 가이드라인(조직수복용생체재료).pdf
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mdsap 심사 대응 가이드라인(범용전기수술기).hwpx
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mdsap 심사 대응 가이드라인(범용전기수술기).pdf