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민원인안내서

신세포암 보조요법으로 의약품 개발 시 고려사항(민원인 안내서)
1차 분류 : 의약품·바이오 의약품
2차 분류 :
등록번호 : 안내서-1515-01 고시일 : 등록일 : 2026-07-31 조회수 : 830

우리 원(종양항생약품과)에서는 의약품의 안전성?유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있으며, 신세포암 보조요법 의약품의 임상시험 설계·수행·분석 시 고려사항을 제시하여 체계적인 임상개발을 지원하고자 「신세포암 보조요법으로 의약품 개발 시 고려사항(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하였습니다.

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  • 신세포암 보조요법으로 의약품 개발 시 고려사항.pdf