식의약법령정보 - 지침서·안내서

의약품 시판 후 안전관리제도 질의응답집

1차 분류 : 의약품·바이오 의약품

2차 분류 : 약사법

등록번호 : 안내서-1441-01 고시일 : 20250829 등록일 : 2025-09-08 조회수 : 1528

의약품 시판 후 안전관리제도가 위해성 관리제도로 전면 개편되는 제도적 변화에 따른 필요한 사항과 실태조사 관련 다빈도 지의에 대하여 관련 규정 및 적용 사례 등을 안내하고자 붙임과 같이 '의약품 시판 후 안전관리제도 제도 질의응답집(민원인 안내서)'를 제정하였습니다.

관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

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