식의약법령정보 - 지침서·안내서

혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내

1차 분류 : 의료기기&시험·검사

2차 분류 : 의료기기산업 육성및 혁신의료기기 지원법

등록번호 : 안내서-1029-04 고시일 : 20250630 등록일 : 2025-06-29 조회수 : 424

혁신의료기기 지정 유사 평가항목 통폐합, 세부 평가기준 개선 및 주요 질의응답 보완 등 혁신의료기기 지정 절차 개선 사항을 반영하여 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내'(민원인 안내서)를 개정함을 알려 드립니다.

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