민원인안내서
대동맥그라프트스텐트 및 인공혈관 조합 의료기기의 안전성·유효성 심사 가이드라인
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
안내서-1433-01
고시일 :
20250624
등록일 : 2025-06-27
조회수 : 236
식품의약품안전처에서는 대동맥그라프트스텐트 및 인공혈관 조합 의료기기의 안전성 및 유효성 심사 가이드라인을 제공하고 있습니다.
해당 가이드라인에는 대동맥그라프트스텐트 및 인공혈관 조합 의료기기에 대한 적응증 판단, 안전성·성능 평가, 임상 평가변수 등 안전성·유효성 심사에 대한 명확한 방향성을 제시함으로써, 민원편의 및 허가·심사 업무의 투명성을 제고할 것으로 기대합니다.
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「대동맥그라프트스텐트 및 인공혈관 조합 의료기기의 안전성·유효성 심사 가이드라인(민원인안내서)」.hwpx
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