공무원지침서
신개발의료기기 품목 허가심사 업무매뉴얼
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
지침서-1058-03
고시일 :
등록일 : 2026-09-30
조회수 : 332
「신기술의료기기 품목허가·심사 업무 절차(공무원지침서)」와 일부 중복된 업무 절차를 정비하고 신개발의료기기 대상여부 검토 절차 등에 관한 세부사항을 정한 「신개발의료기기 품목 허가·심사 업무매뉴얼'(공무원지침서)」을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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★ 신개발의료기기 품목 허가심사 업무매뉴얼(공무원지침서) 개정안.pdf
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★ 신개발의료기기 품목 허가심사 업무매뉴얼(공무원지침서) 개정안.hwpx