공무원지침서
신기술의료기기 품목허가·심사 업무절차
1차 분류 : 의료기기&시험·검사
2차 분류 : 의료기기법
등록번호 :
지침서-1086-01
고시일 :
등록일 : 2026-05-26
조회수 : 1343
우리 처에서는 의료제품 허가·심사 혁신 방안에 따라 신기술의료기기의 신속하고 원활한 허가를 위하여 허가 신청 전 대면회의(Pre-Submission), 수시검토 절차 등 허가·심사 절차에 관한 세부사항을 정한 「신기술의료기기 품목허가·심사 업무 절차(공무원지침서)」를 붙임과 같이 제정하고 붙임과 같이 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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★신기술의료기기 품목허가·심사 업무절차(공무원지침서)_배포용.pdf
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★신기술의료기기 품목허가·심사 업무절차(공무원지침서)_배포용.hwpx