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대전식약청,‘의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서’ 공개
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2014-05-29
- 조회수 2835
□ 식품의약품안전처(처장 정승) 대전지방청은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가를 준비하는 제약사를 지원하기 위해 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가 보완 분석 보고서’를 마련해 공개한다고 밝혔다.
○ 이번 보고서는 GMP 평가를 준비하는 제약사가 사전에 평가 자료를 빠짐없이 준비할 수 있도록 안내하기 위해 마련되었다.
○ 보고서의 주요 내용은 ▲구체적인 보완사유 안내 ▲보완 세부항목 및 보완율 공개 등이다.
□ 대전식약청은 이번 보고서를 통해 제약사의 GMP 평가에 대한 이해를 도와 보완에 따른 평가 기간 연장을 사전에 방지하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
○ 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon)→ 공지사항에서 확인할 수 있다.
○ 아울러, 향후에도 지속적으로 의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서를 공개할 계획이다.
○ 이번 보고서는 GMP 평가를 준비하는 제약사가 사전에 평가 자료를 빠짐없이 준비할 수 있도록 안내하기 위해 마련되었다.
○ 보고서의 주요 내용은 ▲구체적인 보완사유 안내 ▲보완 세부항목 및 보완율 공개 등이다.
□ 대전식약청은 이번 보고서를 통해 제약사의 GMP 평가에 대한 이해를 도와 보완에 따른 평가 기간 연장을 사전에 방지하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
○ 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/daejeon)→ 공지사항에서 확인할 수 있다.
○ 아울러, 향후에도 지속적으로 의약품 GMP 평가 보완 분석 보고서를 공개할 계획이다.
부서 의료제품실사과
담당자 최연희
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