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'의약품 기준 및 시험방법 작성 안내 민원설명회' 개최
- 기관명 대전지방청
- 등록일 2014-07-17
- 조회수 2922
의약품 등 품질심사 관련 관내 제약업계와의 소통강화 및 의약품 심사 효율성 향상을 위하여 제 1차 의약품 민원설명회를 다음과 같이 개최합니다. 이번 설명회는 보완 및 시정사항이 많은 관내 제약업계 신규담당자를 대상으로 소규모로 진행하오니 양해부탁드립니다.
- 다 음 -
○ 일시 : 2014. 7. 17. (목), 14:00 ~ 16:00
○ 장소 : 대전지방식품의약품안전청 1층 대회의실
○ 주요내용 :
- 의약품 품목허가·신고·심사관련 규정에 따른 기준 및 시험방법 작성요령 설명
- 의약품의 시험법 밸리데이션 이해
- 심사사례 및 주요 보완사항에 관한 토론
- 사전 질의사항에 대한 답변
- 의견 수렴 및 질의응답
붙임 : 민원설명회 세부일정표.
* 참고로 제 2차 민원설명회가 10월에 있을 예정입니다.
- 다 음 -
○ 일시 : 2014. 7. 17. (목), 14:00 ~ 16:00
○ 장소 : 대전지방식품의약품안전청 1층 대회의실
○ 주요내용 :
- 의약품 품목허가·신고·심사관련 규정에 따른 기준 및 시험방법 작성요령 설명
- 의약품의 시험법 밸리데이션 이해
- 심사사례 및 주요 보완사항에 관한 토론
- 사전 질의사항에 대한 답변
- 의견 수렴 및 질의응답
붙임 : 민원설명회 세부일정표.
* 참고로 제 2차 민원설명회가 10월에 있을 예정입니다.
부서 유해물질분석과
담당자 이태웅
전화 042-480-8797
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