□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 대구지방청은 11월 19일 대구식약청(대구시 달서구 소재)에서 관내 의료기기 제조업체를 대상으로 '스마트(SMART) GMP 협의회'를 개최합니다.

※ GMP(Good Manufactuing Practice, 제조 및 품질관리 기준) : 항상 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 개발에서부터 출하, 반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위해 지켜야할 사항을 규정하고 있는 기준

○ 이번 협의회는 관내 의료기기 제조업체의 역량 강화 및 정보 교류를 목적으로 의료기기 제조시설 청정도 관리 기준 및 의료기기 관련 규정의 제·개정 사항 등을 안내하고자 마련하였습니다.

○ 주요 내용은 ▲의료기기 제조시설 청정도 관리 기준 및 방법 ▲ 의료기기 제조·품질관리 주요사항 교육 ▲의료기기 관련 규정 제·개정 사항 안내 등입니다.

□ 대구식약청은 이번 협의회를 통해 제조시설 청정도 및 품질관리에 대한 의료기기 업체의 이해도를 높이는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와의 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔습니다.