1. 우리 청(의료제품안전과)에서 2021년도 의료기기 신고 · 인증 시 유의사항 및 최근 변경된 제도 등에 대한

의료기기 제조 · 수입업체의 이해를 돕기 위하여 다음과 같이 설명회를 개최하오니, 많은 참석 부탁드립니다.

가. 일시: 2021.11.30.(화), 12:40 ~ 17:30

나. 장소: 대구경북첨단의료산업진흥재단 커뮤니케이션센터 대강당(2층) (대구 동구 동내로 88)

다. 대상: 관내 의료기기 제조 · 수입업체 관계자

라. 내용: - 의료기기 제조 ·수입 품목 신고 및 인증 시 유의사항

- 의료기기 GMP 사용적합성 적용방법

- 의료기기 시험검사 및 기술문서 심사 등 안내

- 의료기기 관련 규정 제 ·개정사항 안내

* 이번 설명회는 코로나19 방역수칙을 준수하여 참석인원을 100명 이내로 제한하고 있어 사전 예약제로 사전 예약을 하신 분들에 한하여 참석이 가능한 점 알려드립니다.

* 예약 방법 : 참석자 정보(업체명, 직책, 성명) 이메일(kjongs321@dgmif.re.kr) 송부 → 예약자 회신

마. 세부일정

- 12:40 ~ 13:00 방명록 작성 및 안내

- 13:00 ~ 13:10 인사말씀 [대구식약청장]

- 13:20 ~ 14:10 의료기기 제조 ·수입 품목 신고 및 인증 시 유의사항[ 한국의료기기안전정보원]

- 14:20 ~ 16:00 의료기기 GMP 사용적합성 적용방법 [한국산업기술시험원]

- 16:10 ~ 16:30 의료기기 시험검사 및 기술문서 심사 등 안내[대구경북첨단의료산업진흥재단]

- 16:40 ~ 17:30 의료기기 관련 규정 제 ·개정사항 안내 [대구식약청]