1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 우리 청에서는「2015년 의약품·마약류 제조·유통관리 기본계획」에 따라 의약품 수입자에 대해 품질관리 중심의 정기약사감시를 실시하고자 합니다.

3. 이에, 정기약사감시 및 사후관리 등에 활용하고자 아래 자료의 제출을 요청하오니, 우리 청(의료제품안전과)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

〇 작성대상
- 2013년 이후 수입실적이 있는 품목(완제의약품, 원료의약품)

〇 요청 자료
가. 수입품목의 국외 제조소 이력카드
- 국외 제조소 이력카드[붙임 1] : 국외제조소별 각각 1부씩 작성
※ 2011년 ~ 2014년 간 국내외 규제기관(우리 처 포함) 실태조사이력을 기재하고, 규제기관 점검기록이 없는 경우 ‘해당 없음’으로 표시

나. 국외 제조소 총괄표 : 모든 국외 제조소를 목록화하여 작성
※ 총괄표에 기재된 국외 제조소의 개수와 해외제조소 이력카드 개수가 일치하여야 함

〇 제출방식
- 국외 제조소 이력카드[붙임 1], 국외 제조소 총괄표[붙임 2]의 전자파일을 우리 청(E-mail : daegu3@korea.kr)으로 제출
※ 상기 2개 자료 제출 시, 귀 업체의 공문을 함께 제출 바람