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「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」발간 알림
- 기관명 대구지방청
- 등록일 2015-01-23
- 조회수 2224
1. 우리 처에서는 민원인의 허가신청 시 편의를 제공하고 허가·심사의 공정성 및 투명성을 제고하기 위하여 의료기기 허가·심사 관련 지침을 지속적으로 발간하고 있습니다.
2. 이에,「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제29조에 따라 제출하는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료의 요건과 범위를 구체적으로 정하여 허가심사의 효율성과 일관성을 확보하기 위한「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」을 발간하여 제공하고자 합니다.
3. 본 지침은「식품의약품안전처 홈페이지 (http://www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 법령자료 → 지침/가이드라인/해설서」에 게시되어 열람하실 수 있음을 알려드립니다.
붙임 : 「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」1부. 끝.
2. 이에,「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제29조에 따라 제출하는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료의 요건과 범위를 구체적으로 정하여 허가심사의 효율성과 일관성을 확보하기 위한「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」을 발간하여 제공하고자 합니다.
3. 본 지침은「식품의약품안전처 홈페이지 (http://www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 법령자료 → 지침/가이드라인/해설서」에 게시되어 열람하실 수 있음을 알려드립니다.
붙임 : 「의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침」1부. 끝.
부서 의료제품안전과
담당자 진혜미
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