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경인식약청,‘2017년 의약품 등 품질심사 민원설명회’개최
- 기관명 경인지방청
- 등록일 2017-09-13
- 조회수 3026
□ 식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 경기·인천지역 소재 의약품 등 제조·수입업체를 대상으로 ‘2017년 의약품등 품질심사 민원설명회'를 오는 9월 18일 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 설명회는 의약품등 품목허가·신고 관련 주요 보완사항을 안내하고 품질심사 방법과 사례 공유 등을 통해 제약사가 의약품을 허가·신고하는데 도움을 주기 위해 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 FAQ ▲의약품 민원 관련 안내 ▲의약품등 품질심사 심층 사례 소개 ▲질의·응답 등이다.
□ 경인식약청은 이번 설명회를 통해 의약품 등의 허가·신고 및 품질심사 규정에 대한 담당자의 이해를 높여 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
○ 이번 설명회는 의약품등 품목허가·신고 관련 주요 보완사항을 안내하고 품질심사 방법과 사례 공유 등을 통해 제약사가 의약품을 허가·신고하는데 도움을 주기 위해 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 FAQ ▲의약품 민원 관련 안내 ▲의약품등 품질심사 심층 사례 소개 ▲질의·응답 등이다.
□ 경인식약청은 이번 설명회를 통해 의약품 등의 허가·신고 및 품질심사 규정에 대한 담당자의 이해를 높여 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
부서 유해물질분석과
담당자 조창희
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