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다함께 나누는 의료제품 GMP연구회(의료기기, 2차) 개최
- 기관명 경인지방청
- 등록일 2016-10-17
- 조회수 1789
□ 식품의약품안전처(처장 손문기) 경인지방청은 경기‧인천지역 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료제품 GMP 연구회'를 10월 19일(수) 정부과천청사 3동 대회의실(지하2층)(경기도 과천 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 연구회는 멸균의료기기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션, 일상관리 기준 등을 설명하여 품질 관리에 도움을 주기 위하여 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲멸균(고압증기, 에틸렌옥사이드, 방사선) 밸리데이션 ▲멸균의료기기 해외 GMP 실태조사 기준 ▲멸균의료기기 협의체 성과 결과 발표 등이다.
□ 경인식약청은 이번 연구회를 통해 의료기기업체의 멸균 의료기기 품질관리 능력 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 경쟁력을 확보할 수 있도록 설명회 등을 지속적으로 개최하겠다고 밝혔다.
○ 이번 연구회는 멸균의료기기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션, 일상관리 기준 등을 설명하여 품질 관리에 도움을 주기 위하여 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲멸균(고압증기, 에틸렌옥사이드, 방사선) 밸리데이션 ▲멸균의료기기 해외 GMP 실태조사 기준 ▲멸균의료기기 협의체 성과 결과 발표 등이다.
□ 경인식약청은 이번 연구회를 통해 의료기기업체의 멸균 의료기기 품질관리 능력 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 경쟁력을 확보할 수 있도록 설명회 등을 지속적으로 개최하겠다고 밝혔다.
부서 의료제품실사과
담당자 김수련
전화 02-2110-8090
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