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공지사항

'한약재 GMP 신청 안내서' 게시
  • 기관명 경인지방청
  • 등록일 2014-05-14
  • 조회수 3686
‘15년부터 의무화되는 한약재 GMP 도입을 준비하는 제약기업을 지원하기 위해 ‘한약재 GMP(제조 및 품질관리 기준) 신청 안내서’를 마련하였습니다.

- 주요 내용 : ▲신청 민원별 안내 ▲한약재 GMP 진행관련 질의·응답 ▲법령 및 가이드 모음

신청 시 필요한 자료부터 접수 후 처리 흐름도, 실태조사 및 평가결과 처리기준까지 모든 절차와 기준을 쉽게 확인하실 수 있습니다. 한약재 GMP 민원 신청시 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
  • 한약재_GMP_신청_안내서(20140501).pdf 다운받기 미리보기
  • [별첨1] 한약재 제조 및 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • [별첨2] 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 및 동법 시행규칙.hwp 다운받기 미리보기
  • [별첨3] 한약재 GMP 표준문서양식.zip 다운받기
  • [별첨4] 한약재 GMP 실시상황 평가 가이드라인.pdf 다운받기 미리보기
  • [별첨5] 식품의약품안전처 개방형 시험실 운영 가이드라인.pdf 다운받기 미리보기

부서 의료제품실사과

담당자 한은경

전화 02-2110-8110

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