<화장품제조·책임판매업 등록/변경안내>

*구비서류 및 신청절차는 상기 민원설명회자료 참고하여 의약품안전나라에서 접수

*모든서류 접수시 업로드제출

***변경시에는 등록필증원본 관할청으로 등기우편제출(경기 관문로47 정부과천청사 경인식약청 의료제품안전과 화장품담당자앞)***

-> 처리완료후 변경사항반영하여 관할청에서 송부

잠깐만!!! 중복상호 여부 확인 (https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBA01)

판매업소 소재지를 확인하시고, 관할소재지 지방청으로 연락바랍니다.

< 화장품 제조업, 책임판매업(화장비누) 민원안내 >

자세한 구비서류와 등록절차는 아래 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다.



화장품법은 국가법령정보센터(https://www.law.go.kr)에서 확인하실 수 있습니다.
■ 2인이하 소형공방에 한하여 완화된 조건으로 등록 가능합니다.

■ 제조업과 책임판매업의 소재지가 동일해야 합니다.

1. 경인지방식약청 관할지역: 경기도(한강 남쪽지역)/ 인천광역시

(서울지방식약청 관할지역: 서울/강원도/경기도(한강 북쪽지역)

2. 민원처리절차

(1) 제조업 등록 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회, 화장품제조업소 시설확인 (처리기한 15일)

(2) 책임판매업 등록 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회 (처리기한 10일)

(3) 제조업 및 책임판매업 변경 : 구비서류 확인, 대표자 신원조회 (처리기한 제조업변경 15일/책임판매업변경 10일)

※ 책임판매관리자만 변경 시, 처리기한 7일

(4) 제조업/책임판매업 폐업.휴업.재개 신고: 폐업.휴업.재개일로부터 20일 이내에 신고
(5) 제조업/책임판매업 등록필증 재발급: 분실, 훼손, 오염의 경우 (처리기한 7일)

(6) 책임판매관리자 관리업무 비종사신고

3. 접수방법

(1) 인터넷접수 : 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr/index)

(첨부파일: "전자민원 이용안내(nedrug)" 참조)

4. 등록 후, 유의사항

(1) 화장품 책임판매업자 당해 연도 실적 보고

- 화장품 책임판매업자(직접 제조한 또는 위탁하여 제조된 화장품을 유통.판매하는 영업)는

당해 연도 생산실적은 다음 해 2월말까지,

화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록은 화장품의 유통.판매 전까지

(사)대한화장품협회에 보고해야 하며,

만약 보고하지 않았을 경우 과태료 50만원이 부과되오니 보고에 철저를 기해 주시기 바랍니다.

(실적이 없어도 "없음"으로 보고)

- “수입된 화장품을 유통ㆍ판매하는 영업”으로만 등록된 경우에는

한국의약품수출입협회로 표준통관예정보고를 통해 자동 등록되기 때문에
수입실적을 별도로 보고하지 않아도 됩니다.

(2) 화장품 제조업, 책임판매업, 맞춤형화장품판매업 등록면허세 (첨부파일 "등록면허세 납부안내" 참조)

- 등록사항과 관련하여 지방세법 제38조에 의거 면허세 납부 확인 후 관할청에서 교부하오니

관할기관(시.군.구) 또는 위택스(www.wetax.go.kr)에서 등록면허세(면허분)를 자진신고 납부하여 주시기 바랍니다.
- 변경 등록 시에는, 양도양수(지위승계)에 의한 변경 시에만 등록면허세 대상입니다.

(3) 기능성화장품 심사/보고 관련

- 식약처 본처 [화장품심사과] : 043-719-3608~10, 3613~4

(4) 책임판매관리자의 교육기관

- (사)대한화장품협회(전화 : 02-785-7984,5) www.kcia.or.kr

- (사)한국의약품수출입협회(전화 : 02-2162-8058) www.kpta.or.kr

- (재)대한화장품산업연구원(전화 : 031-8055-8753) www.kcii.re.kr

※ 교육일정은 상기의 각 기관 홈페이지에서 확인



※ 책임판매관리자는 화장품의 안전성 확보 및 품질관리에 관한 교육을 매년 1회 받아야 합니다.
※ 책임판매관리자는 최초등록일로부터 6개월내에 교육을 받아야 하며, 교육을 받은 날로부터 매년 1회 교육을 재이수하여야 합니다.

5. 화장품책임판매관리자 업무비종사신고

< 구비서류 >

(1) 화장품책임판매관리자의 업무 비종사신고서 (첨부파일 별지 Z)
(2) 비종사사유서

※ 우편접수 : 경기도 관문로47 정부과천청사 경인식약청 의료제품안전과 화장품비종사담당자앞