2026. 5. 15.(금) Vol. 10 / Issue. 19
안전한 식의약 생활을 위한 컨슈머 뉴스레터

식약처와 함께하는 시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용! 1

시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용!
식약처가 함께해요

의료기기법은 제조·수입업자가 시·청각장애인을 위해 안전정보를 제공하도록 권장해요

* 안전정보: 의료기기의 기재사항 및 사용정보

점자 표기, 음성·수어 영상(QR코드), 음성 안내, 문자 확대
* 의료기기법 제23조의2(시각장애인 등을 위한 정보제공)

정보제공 권장 대상은 '시·청각장애인의 만성질환 관리를 위해 필요한 자가사용용 의료기기'예요.

예시: 보청기, 혈압계, 인슐린주입기

* 의료기기법 시행규칙 제44조의2

시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 지원해요.

식약처는 시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 위해 다양한 지원을 하고 있어요

제조·수입업체 지원

의료기기에 음성안내, 문자 확대 기능 적용시
허가·심사 수수료를 50% 감면!

식약처와 함께하는 시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용! 2

가이드라인 마련
의료기기 점자 및 음성·수어영상 변환용 코드 표시 가이드라인('24)
음성·수어영상 변환용 코드를 활용한 의료기기 안전정보 콘텐츠 제작 안내서('25)
청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 위한 수어모음집('26)

안전정보 제공 지원
다양한 의료기기의 음성·수어영상 제작 및 음성·수어 영상변환용 코드(QR코드) 제작 지원
- ('24) 3개 제품, ('25) 40개 제품, ('26) 20개 제품(예정)

시·청각장애인을 위한 음성·수어영상 제작을 식약처와 제조·수입업체가 함께했어요

음성·수어영상은 '의료기기 안심책방 홈페이지(emedi.mfds.go.kr)' > '알림·교육' > '홍보' > '동영상 홍보관' 에서 확인하실 수 있어요.

식약처는 앞으로도 시·청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 위해 다양한 방법으로 지원하겠습니다.

식품의약품안전처