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2013년 제1차 「의료기기 등급별 맞춤 교육」
  • 등록일 2013-03-27
  • 조회수 1298
우리 청 관내 1등급 의료기기를 보유한 제조・수입업체를 대상으로 등급별 특성에 맞는 맞춤교육을 통해 업체의 눈높이를 충족하고 전문인력 양성에 기여하고자 다음과 같이 실시한 「의료기기 등급별 맞춤 교육」1차 교육자료를 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 다 음 -

○ 일 시 : 2013.03.19(화) 14:00 ~ 17:00
○ 장 소 : 우리 청 14층 세미나실
○ 참 석 자 : 한중메디칼 등 29개소 총30명
○ 교육내용
- ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 중 1등급 신고 관련 사항
- 제조업자 및 수입업자의 준수사항
- ‘의료기기 광고심의 및 표시·기재 등에 관한 규정’의 이해
- 업계의 건의사항 청취 및 질의·응답 등.
첨부파일
  • 제1차 의료기기 등급별 맞춤교육-1등급신고절차 및 제조수입업자 준수사항.pdf 다운받기 미리보기
  • 첨부자료 2-품목류신고대상의료기기.hwp 다운받기 미리보기
  • 첨부자료 4-의료기기수입업자의준수사항.hwp 다운받기 미리보기
  • 첨부자료 1-재사용가능수동식의료용큐렛의 신고서 작성을 위한 길라잡이.pdf 다운받기 미리보기
  • 첨부자료 3-의료기기제조업자의준수사항.hwp 다운받기 미리보기
  • 제1차 의료기기 등급별 맞춤교육-의료기기 광고 및 표시기재 교육.pdf 다운받기 미리보기

부서 의료제품안전과

담당자 박희원

전화 051-602-6189

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