의약외품(지면류), 한약재, 의료기기분야 품질관리 안내자료 홍보

□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 부산지방식약청은 코로나19 팬데믹으로 어려운 상황에서 성실히 기업 활동을 하고 있는 부산·울산·경남지역 소재

의료제품 업체를 지원하고자 분야별 맞춤 민·관 소통사업을 실시하였습니다.

□ 이번 사업은 관내 제품 연구·개발 및 기업 활동이 활발한 ▲의료기기업체 ▲의약외품 지면류(마스크, 반창고, 탈지면 등) 제조업체 ▲ 한약재 보세창고

업체 등을 대상으로 다양한 방법으로 이루어집니다.

○ 의료기기 업체를 위해 '배달의 민원'사업을 운영하여 1:1 맞춤형 품질관리 코칭을 의료기기 특성화 지역인 경남 김해지역의 희망업체 2개에

제공합니다.

※ 코칭분야 ▲업허가(변경) ▲GMP 운영 ▲표시 광고 등 의료기기 품질관리체계 전반

- 향후, 주요 코칭내용은 모든 의료기기 업체가 활용할 수 있도록 부산지방식약청 누리집(www.mfds.go.kr/busan)에 공개할 예정입니다.

○ 지면류 제조업체의소통창구 마련을 위해 부산지방식약청과 부산·울산·경남 지역 16개업소 간 「의약외품 지면류 네트워크」를 12월 9일 구성하고,

지역내 품질관리 우수사례, 품질관리 규정 제·개정 사항 등을 전자메일 또는 부산지방식약청 누리집을 통해 공유합니다.

○ 한약재 보세창고업체를 위해 수입이 많은 한약재에 대한 보관환경·보관관리 등을 카드뉴스, 안내자료로 제작하여 우편으로 배포합니다.

□ 부산식약청은 이번 소통활동을 통해 의약외품, 한약재, 의료기기 업계의 품질관리 역량강화에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 방식으로

소통의 기회를 마련하겠다고 밝혔습니다.