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부산식약청, '의약품 GMP 발전협의회' 개최
- 기관명 부산지방청
- 등록일 2015-11-10
- 조회수 2310
부산식약청,‘의약품 GMP 발전협의회’개최
- GMP 분야 정보공유 활성화 -
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 부산지방청은 의약품 제조업체 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 발전협의회’를 오는 11월 11일 부산지방청(부산광역시 부산진구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 협의회는 ‘17년 하반기부터 전면 의무화되는 방사성의약품, 의료용고압가스 GMP 제도에 대한 제조업체의 이해를 돕기 위해 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲제품표준서, 제조 및 품질관리기준서 등의 문서 작성 요령 ▲청정도관리와 환경모니터링의 실무적용 방법 ▲GMP 관련 정보 공유 등이다.
□ 부산식약청은 이번 협의회가 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 제도에 대한 제조업체의 이해를 도와 우수한 품질의 제품이 공급되는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 GMP 제도의 원활한 도입을 지원하기 위해 노력하겠다고 밝혔다.
붙임 : 보도자료 1부. 끝.
- GMP 분야 정보공유 활성화 -
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 부산지방청은 의약품 제조업체 품질관리 담당자 등을 대상으로 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 발전협의회’를 오는 11월 11일 부산지방청(부산광역시 부산진구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
○ 이번 협의회는 ‘17년 하반기부터 전면 의무화되는 방사성의약품, 의료용고압가스 GMP 제도에 대한 제조업체의 이해를 돕기 위해 마련하였다.
○ 주요 내용은 ▲제품표준서, 제조 및 품질관리기준서 등의 문서 작성 요령 ▲청정도관리와 환경모니터링의 실무적용 방법 ▲GMP 관련 정보 공유 등이다.
□ 부산식약청은 이번 협의회가 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 제도에 대한 제조업체의 이해를 도와 우수한 품질의 제품이 공급되는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 GMP 제도의 원활한 도입을 지원하기 위해 노력하겠다고 밝혔다.
붙임 : 보도자료 1부. 끝.
부서 의료제품안전과
담당자 김태원
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