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공지사항

2021년 의료기기 주요업무 설명회 책자 발간 및 배포
  • 기관명 부산지방청
  • 등록일 2021-03-05
  • 조회수 4343

1. 우리 청에서는 2021년 달라지는 제도 및 우리 청 제조 · 유통관리 추진계획 등을 안내하는 설명회를 개최할 예정이였으나,




2. 코로나19 예방을 위한 사회적 거리두기가 지속됨에 따라 붙임과 같이 「2021년 의료기기 주요업무 설명회 책자」를 제작하여 배포하는 것으로 대체하고자 합니다.




3. 이에, 해당 책자를 필히 숙지하시어 관련 업무에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.




<목차>


1. '21년 부산청 의료기기 주요업무(민원업무)


2. '21년 부산청 의료기기 주요업무(사후관리)


3. '21년 달라지는 정책


4. '21년 안전관리 추진방향


5. '21년 GMP 추진방향


6. '21년 안전평가 관련 제도


7. 부록 : 공급내역보고, 표준코드(UDI), 과대광고, 품질문서 예시, 이물관리, START-UP 코칭







첨부파일
  • (최종)2021년 부산청 의료기기 주요업무 설명회 책자(게재용).pdf 다운받기 미리보기
  • 예시)수입관리기준서(부산식약청).hwp 다운받기 미리보기
  • 예시)제품입출고대장.hwp 다운받기 미리보기
  • 예시)제조기록서-2.hwp 다운받기 미리보기
  • 참고양식.[매뉴얼]+품질관리기준(화장품).hwp 다운받기 미리보기
  • 참고양식.[매뉴얼]+책임판매후안전관리기준(화장품).hwp 다운받기 미리보기
  • 참고4. 품질문서 예시 모음.hwp 다운받기 미리보기

부서 의료제품안전과

담당자 박희원

전화 051-602-6191

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