- 기관명 부산지방청
- 등록일 2025-05-09
- 조회수 190
1. 우리 청에서는 화장품 자율관리 역량을 향상시키고 품질 안전성을 높이고자 정기감시의 일환으로 자율점검제를 실시하고 있습니다.
2. 2025년 화장품 책임판매업 자율점검 대상업체는 아래 내용에 따라 자율점검을 실시한 뒤 그 결과를 2025. 7. 31.(목)까지 제출하여 주시기 바라며, 미제출하거나 제출자료가 미흡한 경우에는 현장감시를 실시할 예정임을 알려드립니다.
가. 자율점검 대상 : 총 122개소(2021년도에 등록된 업체 중 자율점검 이력이 없는 업체)
* 화장품 책임판매업 등록필증의 발급일자를 확인하여 주십시오. 해당 업체의 업등록 소재지로 개별 등기우편(우체국) 발송할 예정입니다.
나. 자율점검 실시
○ 전년도 가장 생산(수입)량이 많은 제품 2개 선정(제품당 제조번호 1개씩 선정)
* 2024년도 실적이 없는 경우에는 2023년도 제품으로 선정하여 주시기 바랍니다.
○ 붙임1의 '체크리스트'에 따라 자율점검을 실시하고 21개 항목별 근거서류명 작성
○ 붙임2의 '자체평가보고서'를 작성
다. 자율점검 제출
○ 제출방법: 아래의 방법 중1가지 선택하여 제출
1) 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 전자보고 이용안내 > 자율점검센터
2) 부산식약청 의료제품안전과로 등기 또는 방문하여 제출
○ 제출기간: 2025. 5. 12.(월) ~ 7. 31.(목)
○ 제출자료
1) 체크리스트 1부
2) 자체평가보고서 1부
3) 21개 문항에 대한 근거서류 각 1부씩
4) 화장품 책임판매업 등록필증 사본(앞, 뒷면) 1부
○ 문의사항은 유은실 실무관(051-602-6183, sil6734@korea.kr) 또는 박희원 주무관(051-602-6191, pheewon0809@korea.kr)으로 문의하여 주시기 바랍니다.
붙임자료 1. 체크리스트(별지제17호서식) 1부.
붙임자료 2. 자체평가보고서(별지제18호서식) 1부.
붙임자료 3. 근거자료(예시). 끝.
부서 의료제품안전과
담당자 박희원
전화 051-602-6191
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