2014년도 1/4분기 의약품 실태평가제 실시 안내
- 기관명 부산지방청
- 등록일 2014-03-07
- 조회수 3498
우리 청 ‘2014년도 의약품 등 제조·유통관리 세부추진계획’에 따라 관내 방사성의약품 제조업체를 대상으로 아래와 같이 1/4분기 의약품 실태평가제를 실시할 계획임을 알려드리오니, 2014년 3월 31일 (화요일)까지 기한을 엄수하여 제출하여 주시기 바랍니다.
아울러, 기한 내 실태평가자료를 제출하지 아니하거나 미흡한 서류를 제출할 경우 해당 업체를 대상으로 현장점검을 실시할 예정이오니 이점 양지하시기 바랍니다.
가. 제출 대상 : 관내 방사선의약품 제조업체 4개소
나. 제출 기한 : 2014.03.31(화)까지
다. 제출 방법 : 온라인보고
* 의약품 전자민원창구(http://ezdrug.mfds.go.kr)→보고마당→실태평가센터
라. 제출 자료
- 업체 현황카드 1부
- 실태평가표 1부
- 실태평가표의 시험실 관리항목에 언급된 제출자료
- 선정 품목(1개 배치)의 제조기록서 및 품질검사성적서
* 선정품목 : 2013년도 생산실적 최상위 품목
아울러, 기한 내 실태평가자료를 제출하지 아니하거나 미흡한 서류를 제출할 경우 해당 업체를 대상으로 현장점검을 실시할 예정이오니 이점 양지하시기 바랍니다.
가. 제출 대상 : 관내 방사선의약품 제조업체 4개소
나. 제출 기한 : 2014.03.31(화)까지
다. 제출 방법 : 온라인보고
* 의약품 전자민원창구(http://ezdrug.mfds.go.kr)→보고마당→실태평가센터
라. 제출 자료
- 업체 현황카드 1부
- 실태평가표 1부
- 실태평가표의 시험실 관리항목에 언급된 제출자료
- 선정 품목(1개 배치)의 제조기록서 및 품질검사성적서
* 선정품목 : 2013년도 생산실적 최상위 품목
첨부파일
부서 의료제품안전과
담당자 박희원
전화 051-602-6189
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