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첨단의약품품질심사과
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1. 신약 및 희귀의약품의 품질 심사
2. 자료제출의약품의 품질 심사
3. 방사성의약품의 품질 심사
4. 융복합 의료제품의 품질 심사
5. 신물질 원료의약품 및 그 염류 원료의약품 등록자료 심사
6. 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 품질 심사
7. 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 품질 심사
8. 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
9. 소관 의약품에 대한 품질 등 사전검토
10. 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
11. 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원
