이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
의료기기심사부
-
1. 의료기기 기술문서 등의 심사에 관한 사항
2. 의료기기 임상시험계획의 심사
3. 의료기기 허가, 신고 및 임상시험계획 승인 등의 사전검토
4. 의료기기의 기준규격의 설정 및 운영 지원
5. 의료기기 기술문서 심사기관의 심사원 교육에 관한 사항
6. 의료기기 기술문서 심사기관 및 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독에 대한 지원
7. 신개발의료기기 허가 지원
8. 의료기기의 재심사 및 재평가에 관한 자료 심사
9. 의료기기의 제조 및 품질관리기준(GMP)의 심사 지원
