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생약제제과
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1. 한약등의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
2. 생약제제의 의약품동등성에 관한 심사
3. 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획의 심사
4. 생약제제 및 한약제제의 등록대상 원료의약품 자료 심사
5. 생약제제 및 한약제제의 사전검토
6. 허가ㆍ신고된 생약제제ㆍ한약제제의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 평가 심사
7. 생약제제 및 한약제제의 재평가ㆍ재심사 자료 심사
8. 한약등의 심사 관련 정보공개
9. 한약등의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
10. 한약등 허가ㆍ심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
11. 한약 등 우수심사 기준 운영 및 개선
