조직도·부서

유전자재조합의약품과

    1. 유전자재조합의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
    2. 유전자재조합의약품의 임상시험계획서 심사
    3. 유전자재조합의약품의 사전검토
    4. 허가된 유전자재조합의약품의 허가 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 평가 심사
    5. 유전자재조합의약품 우수심사 기준 운영 및 개선
    6. 유전자재조합의약품의 재심사ㆍ재평가 자료 심사
    7. 유전자재조합의약품의 심사 관련 정보공개
    8. 유전자재조합의약품의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
    9. 유전자재조합의약품 허가ㆍ심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정