바이오생약심사부
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1. 생물의약품등의 품질 및 안전성·유효성 심사
2. 허가·신고된 생물의약품등의 허가·신고 범위 외 사용에 관한 안전성·유효성 심사
3. 생물의약품등에 대한 기준·규격의 설정 및 운영 지원
4. 생물의약품등의 사전검토제 지원
5. 생물의약품등의 특허목록 등재 지원
6. 생물의약품등의 임상시험계획의 심사
7. 생물의약품등 재심사·재평가의 자료 심사
8. 수입 인체조직의 안전성 검토
9. 기능성화장품 심사