조직도·부서

의약품심사조정과

    1. 의약품 심사와 관련한 예비 심사 및 조정
    2. 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 지원 총괄
    3. 의약품 사전검토제 운영
    4. 의약품 허가ㆍ신고ㆍ신청 관리시스템 운영 지원
    5. 의약품의 심사 관련 정보공개
    6. 의약품 우수심사기준 운영 및 개선
    7. 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사
    8. 의약품 특허목록의 등재 지원
    9. 의약품 분류에 관한 사항 지원
    10. 아시아태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터 운영 등 국제협력 지원
    11. 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항